药品GMP教程

本书选取儿科常见病、多发病及中西医结合治疗优势病种，阐述诊断要点、西医治疗要点、中成药应用、单验方等。疾病诊断依据和治疗原则均参考相关疾病中、西医最新诊疗指南及专家共识。本书的核心为中成药的辨证应用，因此对西医诊断与治疗方案未做过多论述。中成药应用的主要内容为病机分析与辨证分型论治，辨证分型论治包括证候、治法、方药和中成药，其中，方剂的具体组成以方剂索引列出。中成药说明包括中成药组成、功能主治与用

本书根据不同抗肿瘤作用机制对抗肿瘤药物进行分类，分为烷化剂类、抗代谢药、植物生物碱及其他天然药物、细胞毒类抗生素及相关药物、铂类、蛋白激酶抑制剂、PARP抑制剂、单克隆抗体类、内分泌治疗药物、其他抗肿瘤药物、抗肿瘤辅助用药11类。对每一种药物分三部分介绍：1.已批准的适应证；2.超说明书用法；3.每种超说明书用法的参考依据。通过从国内外指南、专家共识以及临床试验等来源对超说明书适应证的依据进行详尽

本套书按临床药师参与临床药物治疗的专业进行分册，全面总结近几年来临床药师在实践中积累的工作经验和体会，简要介绍各专业常用治疗药物，重点介绍药物治疗过程中的药学监护，特别是是收集整理临床用药的典型案例，梳理归纳临床药师岗位技能需求和工作要点，从而对国内临床药师工作有所启发和帮助，进一步推动我国临床药学工作深入开展。《临床药师工作手册——疼痛管理》收录了关于疼痛管理最新的国内外临床指南和循证研究证据，

本书为92岁老药工姚廷芝先生的中药鉴别经验的总结，旨在提高中药从业人员中药鉴别、炮制、调剂等方面的能力，从而提高中药质量，促进传统经验的传承和发展和创新。本书以介绍传统中药经验鉴别为主，包含真伪药材的鉴别要点、简单易行的鉴别方法以及对药材的产地、规格、质量优劣作了详细的论述，突出了作者多年的经验总结和体会。内容主要包含根与根茎类、果实种子类、全草类、花类、皮类、叶类、藤木类、树脂类、菌藻类、动物类

传统中医药需要传承更需要科技创新，现代医药装备的应用与创新发展对于推动中医药产业高质量发展具有重要意义。本系列丛书由中国制药装备行业协会与南京中医药大学合作牵头组织医药相关领域专家和药监部门专家共同编写，作为医药高等院校、医疗单位、中药生产企业等的培训用书。本书内容涵盖中药常用剂型生产涉及的固体制剂设备。重点介绍中药固体制剂常用剂型（2020版《中国药典》收载）的成型基本原理与工艺路线、制备工艺影

本书共分为三篇。第一篇质量控制，分为四章，分别是规章制度（包括工作制度总则、仪器设备/试剂/标本/信息/数据/安全管理制度，报告审核/发放/解读制度，急诊检测制度等）、实验室建设（介绍血药浓度检测实验室和药物相关基因检测实验室的设计、分区、布局等）、标准操作规程（分为通用技术类、仪器设备类和项目类操作规程）、质量管理（首先介绍TDM质量管理体系，再按照实验室样本检测流程中的检测前、检测中和检测后质

本书共分为17章，介绍了解表药、清热药、泻下药、祛风湿药、化湿药、利水渗湿药、温里药、理气药、止血药、活血化瘀药、化痰止咳平喘药、安神药、平肝熄风药、消导药、补虚药、收涩药、外用药、驱虫药等450味临床常用中药，将功效相近的中药分为285组，分类进行了临床功效异同点的比较分析，采用了图解的方式，使读者易懂、易记，一目了然。并且还对每组中药的临床配伍运用，分别例举了古人及现代的有效方剂约400首。因

全书分总论和各论两篇，收载毒性中药100种左右，按药用部位分类。每味中药在品名之下分别按药材规格（包括来源、采制、品质）、饮片生品炮制规范（包括古代炮制规范、现代炮制规范、功效）、炮制品炮制规范（包括古代炮制规范、现代炮制规范、功效、现代炮制工艺研究）以及中药饮片长生产实践学习（以心得和照片、视频等方式呈现）。

本书以临床试验的实施为切入点，内容涵盖临床试验操作规范、临床试验质量控制、研究协调员规范、临床试验监查、临床试验稽查、临床试验核查等。通过对临床试验运行中各环节的具体描述，使研究者、申办者、合同研究组织、研究协调组织等能够掌握临床试验的实施要点，确保在研究中心的各项操作符合科学性、真实性、完整性等基本原则，同时满足伦理及各项法规的要求。按照强调实用和注重操作的原则，根据相关法规政策、临床试验发展状