第四节　错误避免与患者安全

错误预防系统的基本模式必须包括验证、执行、通讯连接(图1-3)以及患者安全的最终评估等几个方面的内容。

一、审　　核

培训可以帮助消除分析前由于采样不当、样品处理不当、技术不协调引起的错误及由于分心和疏忽引起的随机差错。这种素质可以保证操作人员能够正确执行各阶段的POCT，达到培训标准以及具备充足的经验。认证机构可以借此作为审核证明。POC协调员对于操作人员年度培训、认证、周期性再认证、操作人员审核准则要有确定的书面目标。审核是通过POC操作人员在特定的临床背景下执行满足法律上和制度上要求的检测，如急症室、手术室或重症监护病房来完成的。然而，仅仅是培训还不能防止所有错误，必须杜绝重复性的错误，并且追踪POC操作人员，确保其使用示踪法。

认证机构要求在所有数据确定为可行诊断与治疗的数据前，应及时地定期审查QC结果，并进行问题的修正和错误检验结果追踪。联合委员会所宣传的示踪法描述如下:示踪方法学是一种评估方法，检查人员选择一个患者、居民或客户，使用个体记录作为路线图，评价选择的护理及服务是否达到了评估组织规定的标准，之后再回归到特定的护理程序，通过观察和交谈，评价个人在接受护理时的经历。检查人员在追踪患者、居民或客户的疗程的同时，也需要评估医疗保健组织的标准是否符合联合委员会的标准。实施该评估可作为复查医疗组织的方式，以保证医疗组织提供安全、优质的医疗服务，这种方法将对我国产生巨大影响(http: //www．jointcommission．org/)。

图1-3　预防现场检测错误发生的复杂适应性系统

在基本模式下，一旦某项测试的安全性级别被确认，操作者身份需要被确认才能进行相关检测，以确保其操作符合测试具体要求。安全防护和通讯连接则进一步补充图中被高亮显示的三个重要功能

二、执　　行

最近的一份跨国调查报告公布了接收异常检验结果延迟、实验室频繁误差、检验结果错误等情况。因POCT引起的严重医学错误发生率超出了我们当前的追踪和记录能力，其中一小部分警讯事件或性能错误可能会造成意外事故。一些错误(例如EQC和EQA)可以通过校准、标准化、改善QC实践进行预防。及时发现、识别并且修正潜在的可能引起错误的伤害能改善患者恢复效果。图1-3所示用于改善性能的系统方法能在涉及大量人为因素时有助于避免POCT错误的发生。

POC系统的设计必须考虑到人工的局限性，比如消除不必要的复杂度以减小风险。基于系统的错误检测和量化能使新型的高性能POC技术的开发和实施顺利进行。尽管有条形码形式的患者识别ID，POCT也可能发生错误。患者识别程序理论上应该在检测前的现场进行，以便及时处理发生的错误。进入、退出和直接自动送进POC设备的说明能减少POCT中患者编号误差的发生。因此，POC仪器的选择、问题解决、管理和连通性等选项能促进团队协作，节省时间以及减少误差。

三、连　通　性

可操作信息的及时性代表了POCT的独特价值。现在，预先的速率限制及连通性彻底改革了POC信息捕获，使POCT能更准确而有效地推进诊断治疗程序。连通性的改进一方面可以提高错误预防的效能和效率，还可以通过共享临床数据库促进安全防护。在减少检测后错误、识别追踪错误和意外事件方面也有显著效果。此外，在医疗卫生系统内集合POCT数据，通过连接临床数据储存库，能增强结果和系统性风险的管理。连通性可以节省时间并能加强管理，提高POCT的效率。如今，POC协调员在医院重症监护区域安装POC仪器前必须坚持连通性、误差控制和患者安全系统的相关要求。连通性有助于精确度和性能的评估。

四、患者安全

可以通过仪器的软件设置执行安全防护(图1-3)。重要的安全防护包括正确的患者识别(例如:条形码或射频袖标)、集成关键限值(临界值)、保证样品完整性、检验结果和统计过程控制。某些安全防护，比如核实患者检验结果、QC、用于CAP和TJC认证的PT的时序性和适时性，要求综合的“智能”仪器进行数据存档和合作管理以完成整体质量控制。临床实验室可以选择保存QC和仪器记录，设计分散抽样调查，实施内部PT和确定临界值标准。

无论是否为现场检测，认证机构(例如CAP)都需要通知临界值。健全的实践标准，例如混杂变量和药物产生的警报干扰要求与医院的计算机化数据库实现双向连接。成因分析表明，严重的有害事件往往归因于药物事故。如果用药方案能干扰检测方法，内科医师必须迅速做出决定，在报告检测结果时应同时报告可能出现的分析误差，并给出相关建议。药物对重症监护中血糖仪测量的影响是美国食品与药物管理局(FDA)的热门论题，也是IFCC POCT任务小组新的教育议题。新型POC技术的中国用户尤其应该意识到这些混杂变量的存在。